Tuy không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh nhưng đa phần thực phẩm chức năng hiện nay đều được làm dưới dạng viên nén giống như thuốc chữa bệnh. Dù được chế biến ở bất kỳ hình thức nào thì Thực phẩm chức năng dạng viên nén, dạng nước hay dạng bột đều bắt buộc phải đảm bảo đủ các điều kiện về An Toàn thực phẩm.
Theo đó, để được phép
nhập khẩu và lưu hành sản phẩm hợp pháp trên thị trường thì tổ chức, cá nhân
kinh doanh thực phẩm chức năng phải tiến hành
thủ tục xin giấy phép công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định An toàn thực phẩm tại Cục An toàn thực phẩm trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam.
Dù TPCN được làm ở bất kể hình thức nào (
dạng viên, dạng nước hay dạng bột) thì đều phải đảm bảo các điều kiện
ATTP và yêu cầu kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế.
I. HỒ SƠ CẤN THIẾT KHI ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG (TPCN):
- Bản công bố Hợp quy/phù hợp quy định ATTP.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Tiêu chuẩn cơ sở)
-
Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định (Bản gốc hoặc bản sao chứng thực)
- Kế hoạch kiểm soát chất lượng
- Kế hoạch giám sát định kỳ
- Mẫu nhãn thiết kế sản phẩm
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề Sản xuất
kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn
HACCP hoặc
ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng)
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
- Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường.
II. KHÁCH HÀNG CUNG CẦN CUNG CẤP NHỮNG HỒ SƠ GÌ?:
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm.
- Mẫu sản phẩm để xét nghiệm.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (nếu thuộc đối tượng phải có) (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Chữ ký số của doanh nghiệp
III. QUY TRÌNH THỰC HIỆN ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ TPCN CỦA ATV MEDIA
- Tư vấn chi tiết về tính hợp pháp và hợp lệ của từng tài liệu cũng như việc sửa đổi, bổ sung nhằm hoàn thiện các tài liệu đó;
- Sửa đổi, bổ sung các tài liệu không chính xác và/hoặc chuẩn bị các tài liệu mới để đáp ứng kịp yêu cầu về mặt thời gian theo quy định của pháp luật hiện hành;
- Xây dựng chỉ tiêu xét nghiệm và gửi mẫu và nhận kết quả xét nghiệm;
- Xây dựng và hoàn thiện hồ sơ công bố để tiến hành đăng ký tại Cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
- Đại diện doanh nghiệp, nộp hồ sơ và đóng phí công bố tại Cục An Toàn Thực Phẩm trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam;
- Theo dõi quy trình thẩm định hồ sơ, ra giấy phép công bố thực phẩm chức năng;
- Nhận giấy chứng nhận và hồ sơ đã được xác nhận và gửi cho khách hàng.
IV. ATV MEDIA CAM KẾT ĐỒNG HÀNH CUNG DOANH NGHIỆP:
Chúng tôi hiểu rõ thời gian đối với doanh nghiệp chính là tiền bạc vì vậy việc phải mất thời gian và chi phí đi lại để hoàn tất các thủ tục rườm rà là tổn hại rất lớn đến cơ hội kinh doanh. Do đó với phương châm Nhanh – Chính xác – Trọn gói – Tiết kiệm – Hậu mãi chúng tôi xúc tiến nhanh quá trình thẩm định hồ sơ, trên cơ sở tiết kiệm thời gian và chi phí, lấy chất lượng làm niềm tin cho khách hàng.